市販後調査

市販後調査

当院では、市販後調査の窓口は、臨床研究・治験管理室で行っています。登録から調査票の記入等の支援を行っています。

市販後調査開始までの流れ

• 市販後調査打診

  • ◎担当医師、薬剤部長の内諾。

• 研究申請書契約書提出

  • ◎臨床研究・治験管理室 事務担当より 研究申請書・契約書の説明を受ける。

• 契約締結

  • ◎研究申請書、契約書の提出。
  • ◎IRBへ報告後、1週間から10日程度で契約締結します。

• 登録票・調査表搬入

  • ◎契約締結後、登録票・調査票等資材の搬入。

• 調査開始

  • ◎登録、調査票の記入。

• 調査終了

  • ◎調査票の提出終了。

• 終了報告書提出

  • ◎全症例の調査表の提出が終了した時点で、終了報告書を提出。

• 研究費

  • ◎IRBにて終了報告後、臨床研究・治験管理室 事務担当者より振込み依頼書発行。
  • ◎振込依頼書受領後、研究費の振込。