臨床研究

臨床研究の流れ

• 全ての研究

• 臨床研究・治験管理室へ申請

  ◎担当医師、薬剤部長の内諾。

• IRBへ申請

  ◎治験・臨床試験・臨床研究 全般
  (市販後調査・副作用調査も含む)

  倫理委員会へ申請

  ◎疫学研究 学会発表 その他

• 契約締結

  ◎IRB承認後、1週間から10日程度で契約締結します。

• スタートアップミーティング

  ◎関連部署を集めミーティングを行います。

• 開始

  ◎症例登録開始。

• 終了

  ◎試験期間終了。

• 終了報告書提出

  ◎症例報告書提出後、IRBへ終了報告。