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臨床研究・治験管理室について

室長あいさつ

2017年1月より臨床研究・治験管理室の室長に就任いたしました。2008年7月に発足した「治験管理室」は、2012年に「医師主導型の研究支援」も開始し、「臨床研究・治験管理室」として現在に至っております。現在、わが国において、保険承認されているお薬や治療法では治らない病気の人がいたら、どうすればいいのでしょうか?私達は、そのような方々に対して効果が期待できるお薬や治療法の開発をサポートしています。臨床研究・治験管理室には、コーディネーターと呼ばれる担当者(CRC)と事務局員が所属しており、今までSMOにアウトソーシングしていた治験業務を院内対応できるような体制を構築し、より患者さんに安心して治験に参加していただけるように十分な倫理的配慮を行い、治験全般にわたってきめ細やかなサポートを行っています。また、製薬企業の皆様方にも、本院の規定、手順書、書式などをお知らせし、治験を円滑に実施できるように努めております。何かご不明な点がございましたら、お気軽にお問合せください。
われわれスタッフ一同、患者さんの安全を第一に考え、治験をサポートしていく所存です。何卒よろしくお願いいたします。

(臨床研究・治験管理室長 玄馬 顕一)

スタッフ紹介

臨床研究・治験管理室長 玄馬顕一(副院長、医師)  
事務局長 原景子(薬剤部長)  
CRC 松本美保(看護師) 日本臨床薬理学会認定CRC
日本癌治療学会認定CRC、DM
JSCTR認定GCPパスポート
安藤千里(看護師)  
宮崎歩美(薬剤師)  
髙橋尚倫(薬剤師)  
製造後販売調査DM 池田由香子(薬剤師)  
八田葉(薬剤師)  
事務局 大塚識稔(副薬剤部長) 治験契約担当
猪原由美子 治験関連
門田仁美 製造販売後調査契約担当
メディカルクラーク(MC) 髙橋葉子、松山三枝  

組織図

規程・標準業務手順書

治験

医師主導型研究

人を対象とする医学系研究等倫理委員会における人医学系研究等の審査に係る標準業務手順書(1.1版 平成29年8月22日)