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臨床研究の流れ
倫理委員会
試験実績
臨床研究の流れ
臨床研究の申請
◎担当医師、薬剤部長の内諾。
申請書・
審査依頼書提出
◎治験管理室 事務担当より 研究申請書・契約書の説明を受ける。
契約締結
◎研究申請書、契約書の提出。
◎IRBへ報告後、1週間から10日程度で契約締結します。
スタートアップ
ミーティング
◎関連部署を厚めミーティングを行います。
開始
◎症例登録開始。
終了
◎試験期間終了。
終了報告書提出
◎症例報告書提出後、IRBへ終了報告。
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