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治験

治験審査委員会

市販後調査

治験

当院では、治験コーディネーター業務および事務局業務（一部）は治験施設支援機関（SMO）に委託しています。

治験開始までの流れ

治験依頼の打診

◎窓口は、薬剤部 原です。 ◎打診の内容によりヒアリングの担当医師を決定します。

ヒアリング

◎担当医師決定後ヒアリングの日程調整を行います。 ◎原則 担当医師・治験管理室スタッフにて行います。 ◎ヒアリング後に担当医師が治験可能と判断するとプロトコール合意の日程調整を行います。

プロトコール 合意

◎日程調整後、プロトコールの合意を行います。 ◎治験実施計画書の内容や同意説明文書・スケジュール手順等についての確認も行います。

治験申請書等の 提出

◎治験申請書、IRB資料を提出。 ◎原則IRB開催の2週間前までに提出下さい。

治験審査委員会 開催

◎原則 毎月 第三火曜日に開催しています。

契約締結	◎IRB終了後 10日～2週間後を目途に契約締結します。

治験薬搬入 スタートアップ ミーティング

◎責任医師、分担医師、関連部署の責任者を集めて行います。 ◎治験薬搬入後は、薬剤部へのヒアリングを行います。

治験開始

◎症例登録開始。

標準業務手順書 平成22年4月1日 治験・製造販売後臨床試験標準業務手順書 （128KB） お知らせ 病院長交代に関するお知らせ （693KB）

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